Text

Pemastian mutu obat: kompendiumpedoman dan bahan-bahan terkait, good manufacturing practices dan inpeksi, volume 2

---

Judul asli: Quality assurance of pharmaceuticals: a compedium of guidelines and related materials
Daftar isi:
1. Good manufacturing practices (GMP) WHO: prinsip dasar untuk produk parmasi
2. Good manufacturing practices (GMP) WHO: bahan awal
3. Good manufacturing practices (GMP) WHO: produk farmasi khusus
4. inspeksi
5. Analisis risiko dan bahaya dalam produk farmasi

Book Review:

Pemastian mutu obat terus menjadi perhatian WHO. Meskipun berbagai upaya telah dilakukan di berbagai belahan dunia untuk memastikan penyediaan obat yang efektif dan bermutu tinggi, produk farmasi yang di bawah standar dan palsu serta masih membahayakan pelayanan kesehatan di bebrbagai negara.

Untuk menanggapi kebutuhan global akan pemastian mutu obat yang memadai, Komite Ahli WHO dalam Spesifikasi Farmasi selama bertahun-tahun telah membuat berbagai rekomendasi untuk menetapkan standar dan pedoman, meningkatkan fungsi sistem regulasi dan sistem pengawasan yang efektif, serta penerapan berbagai standar yang disepakati secara internasional oleh personel yang terlatih. Banyak dokumen terkait yang telah disahkan oleh komite disajikan kembali dalam volume ini, serta memberikan pedoman yang mencakup semua aspek Good Manufacturing Practices (GMP) dan hal-hal penting mengenai inspeksi.

Sebagain besar materi telah dipublikasikan secara terpisah alam laporan Komite Ahli. Kompendium ini mengumpulkan berbagai publikasi tersebut agar lebih mudah diakses dan memberi manfaat yang lebih besar pada orang-orang yang bekerja di fakultas farmasi, badan pengawas dan regulasi obat, dan industri farmasi.

---

Availability

160067

615. 1 PEM

My Library

Available

Detail Information

Series Title

-

Call Number

615.1 PEM

Publisher

EGC : Jakarta., 2006

Collation

v, 256 hlm.; 24 cm

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

979-448-846-1

Classification

615.1

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

Volume 2

Subject(s)

PHARMACOLOGY

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment